国产新冠药加快入市 广生中霖泰中定已进入三期临床

　　随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，备受关注的新冠小分子药物研发，正处于竞速中。先声药业、君实生物两家药企已率先获得国家药品监督管理局批准，准予附条件上市，歌礼制药、广生中霖、科兴生物等企业也在加快新冠药物的研发，这其中动作最快的当属广生中霖。

　　广生中霖是一家专注于抗病毒和肝病领域的创新药物研发公司，在创立伊始，就持续引进经验丰富的海内外创新人才、专家顾问，不断完善创新药的研发管线，全方位提升研发、运营团队的管理建设，日前刚刚获得2.2亿元融资用以促进新药研发。

　　据了解，抗新冠病毒口服小分子药物泰中定®（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）是广生中霖在研6大项目之一，是与某国P药同类同靶点的3CL蛋白酶抑制剂。

　　3CL蛋白酶是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白水解酶，其氨基酸序列在目前已出现的多个新冠病毒变异株中几乎没有变化，属于高度保守的抗新冠病毒药物研发的重要靶标，也是目前新冠药物开发的热门靶点之一。

　　泰中定（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）可以通过直接抑制病毒复制来清除或抑制病毒，减轻临床症状，缩短病程，降低重症风险，最终降低住院和死亡的风险。临床数据显示泰中定®具有显著的抗新冠病毒作用，同时安全性和耐受性良好，前期试验预期目的达成率良好，为后期药物上市提供了重要佐证。

　　在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展的临床试验（IIT）中，泰中定®（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）（试验组，150mg泰阿特韦GST-HG171片联用100mg利托那韦片）核酸中位转阴时间为8.4天，而上述目前已上市的国外小分子抗病毒药（阳性对照组，300mg奈玛特韦片联用100mg利托那韦片）中位转阴时间为9.5天，安慰剂组中位转阴时间为10.3天。

　　目前泰中定®（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）已获得国家药监局及相关合作研发医院伦理委员会审查通过，进入Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床阶段，正在针对轻型/中型新冠病毒感染的人群公开招募受试者。这意味着在临床试验竞速方面，广生中霖已占据了优势，也使其极有可能成为国内新冠治疗药物研发企业第二梯队中率先杀入市场的入局者。