盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书解读，左沙丁胺醇雾化小儿剂量！

　　很多人都有用药前看说明书的好习惯，尤其对其中的用法用量特别注意，文文妈妈就是其中之一。近日，她发现医生这次开的哮喘急救药的主要成分不是沙丁胺醇，而是左沙丁胺醇。而且医生所开的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书上，写的是用于成人及6岁以上儿童，可文文还不到3岁，而且也没有写左沙丁胺醇雾化小儿剂量，这是怎么回事呢?

　　难道是医生错开了药?这个左沙丁胺醇制剂和沙丁胺醇制剂一样吗?按照盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书上来说，那6岁以下儿童是不是不能用呢?如果能用，左沙丁胺醇雾化小儿剂量应该是多少呢?

　　先了解一下我国首个上市的左沙丁胺醇制剂

　　说起沙丁胺醇，患有哮喘的人想必对这个药名都不陌生，但对沙丁胺醇的“升级版”——左沙丁胺醇却不甚了解。

　　我国第一个上市的左沙丁胺醇吸入制剂为：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，商品名为丽舒同，是在2019年9月上市的。适应症为：主要用于治疗或者预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。比如在慢阻肺急性加重或哮喘急性发作的患者中，雾化吸入丽舒同后可以快速缓解气道痉挛状态，有效改善喘息、憋闷等症状。虽然丽舒同上市仅两年多，但已成为很多医生和哮喘、慢阻肺患者的新选择。

　　左沙丁胺醇——修补了传统沙丁胺醇的几大“漏洞”

　　沙丁胺醇、左沙丁胺醇，都属于短效的β₂受体激动剂，主要用于扩张支气管平滑肌。目前临床常用的沙丁胺醇均为消旋体，是由50%左沙丁胺醇和50%右沙丁胺醇组成。其中，左沙丁胺醇为主要起效成分，而右沙丁胺醇在其中的“存在感”并不高，也就是基本不起啥治疗作用，并且还有一个“代谢速度慢，易引起体内蓄积”的大“bug”。

　　既然起不到什么作用，又存在这样一个“bug”，那么去除掉右沙丁胺醇成分，仅提取左沙丁胺醇成分的话，是不是就会更大程度地提升沙丁胺醇的疗效，并且还能减轻副作用?没错!正因如此，左沙丁胺醇制剂——盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液就应运而生了。

　　除此之外，临床试验还发现，在治疗剂量上，0.63 mg左沙丁胺醇的疗效是等同于2.5mg沙丁胺醇的。这也就是说，“纯度更高”的左沙丁胺醇疗效更优，而且治疗剂量小，安全性高。

　　更值得一提的是，和沙丁胺醇的药效维持时间4～6小时相比，左沙丁胺醇的药效可持续6～8小时，这样一来，就增加了给药间隔时间，也就减少了给药次数。

　　总之，左沙丁胺醇制剂相较于传统的沙丁胺醇制剂，具有疗效更优、副作用更小、安全性更高、作用时间更长等诸多优势。

　　盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，6岁以下可用吗?

　　那么，我们再来解答下盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书中关于适用人群的问题。

　　翻看盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书，适应症一栏介绍为：主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。其是临床常用于如慢阻肺急性加重或哮喘急性发作的急救药物，雾化吸入后可以在3～5分钟内起效，可快速、强效地扩张支气管，缓解气道痉挛状态。

　　这里需要着重强调的是，品牌为丽舒同的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书中，之所以没有包括6岁以下儿童使用的适应症，是因为其原研产品的厂家没有申请补充6岁以下儿童的适应症，而根据我国相关药品注册法规要求，丽舒同要与原研产品说明书保持一致，所以才会让诸多家长这方面的疑问。

　　而实际上，临床已经积累了大量6岁以下儿童使用左沙丁胺醇治疗的有效性和安全性研究数据，因此需要用“发展”的眼光看待丽舒同的临床合理应用。

　　除此之外，国家权威指南《儿童支气管哮喘规范化诊治建议(2020年版)》中，对左沙丁胺醇用于儿童哮喘也进行了明确的推荐：左沙丁胺醇可以作为治疗“任何年龄”儿童哮喘急性发作的首选一线用药。

　　而国内唯一的左沙丁胺醇制剂，就是商品名为丽舒同的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，有3ml:0.31mg和3ml:0.63mg两个规格。那左沙丁胺醇雾化小儿剂量，应该如何确定?

　　左沙丁胺醇雾化小儿剂量，12岁以下推荐低剂量起始

　　小儿哮喘急性发作时，关于左沙丁胺醇雾化小儿剂量，12岁以下儿童，推荐起始剂量为0.31mg/次，严重时可增加到 0.63mg/次，谨遵医嘱。哮喘急性发作时，第1小时可每 20～30分钟雾化吸入1次，连用3次;然后根据治疗反应和病情逐渐延长给药间隔，最长可间隔6～8小时再次给药。

　　家长需要注意的是，哮喘患儿如果在使用盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液后，如果喘息症状没有得到有效缓解，或在吸入药物后缓解的持续时间短于4小时，应即刻前往医院就诊，以免发生意外。