世界防治结核病日-助力结核病诊断，终结结核流行

2024-12-02 18:01
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　　世界防治结核病日|助力结核诊断，终结结核病流行

　　1995年，世界卫生组织将每年的3月24日定为世界防治结核病日，旨在提醒大众对结核病加深认识和提高重视。2024年3月24日，是第29个“世界防治结核病日”，主题依然为：你我共同努力终结结核流行！

　　什么是结核病？

　　结核病（TB）是一种由结核分枝杆菌（MTB）感染导致的慢性传染性疾病，全身多个器官和部位均可受到感染而发病，其中以肺结核最为常见，占各器官结核病总数的80%-90%，是最主要的结核病类型。肺结核的主要症状是咳嗽、咳痰、痰中带血、午后低烧、胸痛、食欲不振、疲乏和消瘦。

　　结核病目前依然是世界最大的传染病“杀手”之一，每年导致上千万人口发病，每天仍然有超过3500人死于这种可预防、可治愈、通过空气传播的疾病。《2023年全球结核病报告》数据显示，2022年，全球结核病估算发病患者为1060万例，其中，约有130万例患者死于结核病，约41万例患者罹患耐多药或利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）；中国约74.8万例发病患者，位列全球第三。

　　结核病以肺结核最为常见，活动性肺结核结核病患者是结核病的主要传染源，主要通过呼吸道传播，传播方式主要包括带菌飞沫传播和再生气溶胶传播两种方式。因此，早发现、早诊断、早治疗以及有效管理是控制 TB 的基础和关键。

　　如何进行结核分枝杆菌检测？

　　由于结核分枝杆菌的感染特性，其在病人体内的存在方式，传统的诊断方法往往难以准确鉴别。而且，结核分枝杆菌生存力和杀伤力较大，有高致病性和耐药性的特点。因此，早期精准诊断和有效治疗对于结核病防治及预防耐药菌株的出现至关重要。

　　目前，常用的结核分枝杆菌检测方法包括AFB涂片、培养、免疫学方法以及分子生物学方法。

结核病常见检测方法
检测方法	优势	不足
AFB涂片	是使用最广泛的用于诊断活动性结核（ATB）的方法，肺结核治疗评估的主要依据之一，快速简便、价廉	灵敏度和特异性较低、无法区分活死菌、无法区分结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌
MTB培养	是诊断结核病的金标准，敏感性较涂片稍高	MTB生长速度缓慢，培养时间较长（1-2个月）
T细胞斑点试验	是一种基于T细胞检测的γ干扰素释放试验（IGRA），敏感性较高，对肺外结核也有较高的灵敏度	检测费用较高，难以区分活动性结核还是潜伏感染，特异性稍差，无法区分非结核分枝杆菌
X-pert	是一种基于PCR技术的检测方法，可同时检测MTB和利福平耐药性，具有较高的灵敏度和特异性	不能诊断非结核分枝杆菌，只能检测利福平耐药，费用较高
mNGS	不依赖培养，无需特异性扩增，无偏倚测序，可同时检测结核与非结核分枝杆菌，特异性、敏感性较高	费用高，受样本宿主背景影响较大，耐药基因检测能力受限
tNGS	降低人源及背景菌影响，强化耐药基因检测性能，具有更高的性价比，特异性、灵敏度高，可同时检测结核与非结核分枝杆菌	操作相对复杂，无法发现新病原体

　　分子生物学检测手段快速灵敏，尤其是高通量测序技术在感染性疾病病原学诊断及常见病原微生物的耐药诊断中优势较明显，在分枝杆菌病领域也得到越来越广泛的应用，为疑难分枝杆菌病的诊断、鉴别诊断和耐药诊断提供了循证医学证据。病原靶向测序技术（tNGS）先通过靶向捕获分枝杆菌特异基因后再进行高通量测序，主要适用于临床怀疑分枝杆菌感染的患者，既有助于诊断结核病／非结核分枝杆菌（nontuberculous mycobacteria，NTM）病，又可以检测耐药基因突变，从而精准指导临床医师用药。2023年WHO发布的《应用新一代靶向测序技术检测耐药结核病：快速通告，2023》重点关注了靶向测序技术用于结核病耐药诊断的功能。

　　迈基诺结核分枝杆菌检测相关产品助力结核病早发现早治疗

项目编号	项目名称	项目介绍
PM002	Xpert结核分枝杆菌ropB基因检测	基于Xpert检测方法，快速鉴定结核分枝杆菌及利福平耐药性（ropB基因）检测。
N073p1	靶向病原检测（tNGS）	基于靶向病原捕获测序技术（tNGS），检测结核分枝杆菌复合群在内的209种临床常见病原微生物及17个耐药基因（利福平耐药ropB基因及异烟肼耐药katG基因等），辅助结核分枝杆菌及其耐药菌检测。
N073-2	N073-2：呼吸道感染靶向病原检测（tNGS）	基于靶向病原捕获测序技术（tNGS），检测结核分枝杆菌复合群在内的130种临床常见呼吸道感染病原微生物及17个耐药基因（利福平耐药ropB基因及异烟肼耐药katG基因等），辅助结核分枝杆菌及其耐药菌检测。
N055	未知病原检测（RNA+DNA）	基于宏基因组测序技术（mNGS），一次性检测样本中所有病原微生物（DNA+RNA），辅助结核分枝杆菌及其耐药菌检测。
N056	未知病原检测（DNA）	基于宏基因组测序技术（mNGS），一次性检测样本中所有病原微生物（DNA），辅助结核分枝杆菌及其耐药菌检测。