新冠特效药赛场 中和抗体和小分子口服药谁更值得关注？

　　1月30日，世界卫生组织（WHO）官网发布《国际卫生条例（2005）》突发事件委员会第十四次会议关于新冠大流行的声明。世卫组织总干事谭德塞同意该委员会提出的建议，确定新冠大流行继续构成国际关注的突发公共卫生事件。

　　这意味着新冠“全球紧急状态”仍未结束，同时也意味着，在未来一段时间内，医药企业仍旧需要为抗新冠病毒特效药的研发努力。

　　从目前的情况来看，抗新冠病毒药物的研发路线主要分为两大类，一类是中和抗体，一类是小分子口服药，那么这二者谁更值得被关注呢？

　　从作用机理上看，中和抗体像“识别抓取”——认出并且结合病毒表面特定的“爪子”，抢先阻止病毒与人体细胞结合；小分子口服药像“掐断要塞”——通过抑制病毒蛋白剪切,进而阻断病毒复制的。

　　从药物疗效上看，中和抗体和小分子药都有降低新冠病毒病毒载量、减轻症状及降低住院率等作用。但中和抗体给药方式多为注射用药，不方便轻症非住院患者使用，而且成本高、应对病毒变异难、需冷链运输等问题，针对某些变异毒株可能无效，很难广泛用于早期防控。小分子口服药虽然研发成本高，但使用更方便，常温瓶装，符合日常使用场景。

　　目前，被重点研发的抗新冠病毒口服小分子药为3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白水解酶，其靶点在冠状病毒中较为保守，是冠状病毒子代基因剪切所必须的主蛋白酶，抑制了3CL蛋白酶的活性，会导致蛋白前体不能被切割并参与组装形成成熟的病毒体，干扰病毒复制过程，从而阻断病毒的自我复制。由于人体内不存在与3CL蛋白酶同源的蛋白酶，这也使得3CL蛋白酶抑制剂会安全性较高。

　　目前，国内已有10余家药企正在进行3CL蛋白酶抑制剂的研发，除了已经附条件上市的先声药业外，福建广生堂药业股份有限公司创新药控股公司福建广生中霖生物科技有限公司的研发进展是比较快的，其在研的泰中定®（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）已获得国家药监局及相关合作研发医院伦理委员会审查通过，进入Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床阶段。

　　据了解，泰中定®（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）与目前已上市使用的小分子口服抗病毒药同类同靶点，可以通过直接抑制病毒复制来清除或抑制病毒，减轻临床症状，缩短病程，降低重症风险，最终降低住院和死亡的风险。

　　在临床前研究中，它显示了优异的抗病毒药效和安全性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性，而且核酸转阴时间明显优于国外同类药品。

　　目前，泰中定®（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）正在广州、北京、上海、吉林、河北、江苏、湖北、湖南、江西、海南等全国30多家主要医疗机构开展针对轻型/中型新冠病毒感染的人群三期临床试验，并在社会面广泛开展受试者招募。如果您正在遭受新冠病毒感染的痛苦，并且愿意为医学发展贡献力量，请您与广生中霖联系。

　　广生中霖承诺，受试者入组后可获健康检查、医护悉心照顾、监测身体状态及病毒感染动态等全流程医疗服务，还将有可能获得最高9450元的交通、误工等补助。